На фармацевтическом производстве каждая ошибка в системе качества обходится дорого: отбраковка целой серии, отзыв препарата с рынка, претензии регулятора. Программа «Главный специалист по качеству» учит выстраивать работу так, чтобы таких ситуаций не возникало. Вы осваиваете организацию аудитов - как собственного производства, так и контрактных площадок и поставщиков сырья. Умение проводить самоинспекции и проверять партнёров становится вашим прямым рабочим инструментом.

Дальше вы берёте на себя контроль регламентации всех производственных процессов: оцениваете их стабильность и эффективность, организуете валидацию технологических процессов и аналитических методик, квалификацию помещений и оборудования. Отдельный блок - расследования по отклонениям, несоответствиям и рекламациям, а также мониторинг корректирующих и предупреждающих действий. Всё это замыкается на управление документооборотом фармацевтической системы качества и анализ рисков. По итогам программы вы получаете диплом о профессиональной переподготовке и квалификацию, с которой можете претендовать на должности главного специалиста по качеству, руководителя департамента качества или главного уполномоченного лица.

1. Управление работами фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
2. Организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
3. Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве
4. Организация работы персонала подразделений по обеспечению качества лекарственных средств
5. Организация, планирование и совершенствование фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
6. Оценка досье на серию лекарственного средства с оформлением решения о выпуске в обращение

• Организация аудитов качества (самоинспекций) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов
• Организация процессов расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству в соответствии с установленными процедурами
• Организация процессов документооборота фармацевтической системы качества лекарственных средств
• Контроль регламентации всех производственных процессов, оценка их стабильности и эффективности
• Контроль проведения работ по валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем фармацевтического производства лекарственных средств
• Организация мониторинга выполнения корректирующих и предупреждающих действий на фармацевтическом производстве
• Организация проведения процессов анализа рисков для качества лекарственных средств

• Главный специалист по качеству
• Руководитель управления (департамента) качества
• Главное уполномоченное лицо
• Ведущий специалист

Здравоохранение и фармацевтика (немедицинские должности), Здравоохранение

Высшее образование. Этого требует часть 3 статьи 76 закона №273-ФЗ. Приготовьте паспорт, СНИЛС, документ об образовании и адрес, куда везти оригинал: всё принимаем в электронном виде, никуда приходить не надо. Учитесь на выпускном курсе? Зачислим по справке из вашего учебного заведения.

Дистанционно и в своём ритме. Доступ к учебным материалам открываем сразу после оформления, ждать, пока наберётся группа, не придётся. Итоговая аттестация тоже проходит онлайн, сразу после неё присылаем скан диплома, а оригинал уходит почтой.

В нашем учебном центре доступны образовательные услуги по всей России. Мы быстро доставляем документы во все крупные города и регионы, в том числе в Москву, Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Челябинск, Уфу, Самару, Ростов-на-Дону, Краснодар, Омск, Воронеж, Пермь, Волгоград, Саратов, Тюмень, Тольятти, Махачкалу, Барнаул, Ижевск, Хабаровск, Ульяновск, Иркутск, Владивосток и другие локации.

Мы обеспечиваем доступ к образовательным услугам во всех ключевых регионах России, среди которых Московская область, Краснодарский край, Свердловская область, Республика Татарстан, Республика Башкортостан, Ростовская область, Воронежская область, Волгоградская область, Челябинская область, Тюменская область, Ставропольский край, Красноярский край, Новосибирская область, Иркутская область, Самарская область, Пермский край, Нижегородская область и другие.